速递 | Illumina与Loxo合作开发NGS泛癌伴随诊断
▎药明康德/报道
今日，Illumina与Loxo Oncology宣布建立全球战略合作伙伴关系，开发并推广用于广泛肿瘤特征分析的多基因面板，从而实现可用于多种癌症适应症的可分布式下一代测序（NGS）伴随诊断（CDx）。此次合作计划将Illumina的TruSight Tumor 170作为Loxo抗癌新药larotrectinib（靶向NTRK基因融合体）和LOXO-292（靶向RET基因改变）的CDx，用于多种肿瘤类型。
TruSight Tumor 170是一项全面而先进的NGS技术，可以检测170个与常见实体瘤相关的基因中的点突变、融合、扩增和剪接变异。TruSight Tumor 170的CDx版本可以使当地的实验室为转诊医生提供全面的基因组信息，以便为患者提供最合适的治疗方案。这一版本的TruSight Tumor 170将在NextSeq 550Dx平台上运行。
Loxo的larotrectinib是一种靶向NTRK（神经营养酪氨酸受体激酶）基因融合的药物，而LOXO-292靶向RET（转染重排）基因改变。两种药物在多种肿瘤类型中都有潜在的应用。
在这一合作伙伴关系下，两家公司将合作验证TruSight Tumor 170的CDx版本作为FDA批准的III类诊断剂，分别与larotrectinib和LOXO-292结合诊断NTRK融合和RET融合/突变。两家公司还计划通过获得其它化验内容的监管批准，来扩大整个面板的临床实用性，并将其作为肿瘤分析测试进行推广。Illumina将领导与NTRK和RET的III类计划、肿瘤分析内容的II类计划和CE标志相关的监管活动。
▲TruSight Tumor 170（图片来源：Illumina官方网站）
“我们正在利用我们在下一代测序领域的领先优势，提供体外诊断解决方案，以改善癌症患者的疾病管理，”Illumina临床基因组执行副总裁Garret Hampton博士说：“为此，我们正与领先的生物技术公司如Loxo Oncology合作，开发‘best-in-class’疗法的伴随诊断。可分布式诊断解决方案（如TruSight Tumor 170的CDx版本）与NextSeq 550Dx平台相结合，将使实验室能够在内部执行精密药物测试。”
“我们非常高兴地宣布与全球NGS技术领导者Illumina合作，”Loxo Oncology首席商务官Jacob Van Naarden先生说：“我们已经试用了许多NGS检测方法，Illumina的TruSight Tumor 170检测试剂盒一直证明它在DNA和RNA评估方面的强大表现，包括高度敏感的基因融合检测。广泛的170-基因测定内容有可能从单个肿瘤标本中提供有意义的洞见，识别患有NTRK融合、RET融合、RET突变和许多其它肿瘤改变的患者。”
我们期待两家公司的合作能为肿瘤诊断领域带来有意义的新方法。
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